ATOVAQUON/Proguanil-HCl Amarox 62,5 mg/25 mg FTA

ATOVAQUON/Proguanil-HCl Amarox 62,5 mg/25 mg FTA
Verschreibungspflichtig

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

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PZN: 18727317
Hersteller: Amarox Pharma GmbH
Darreichung: Filmtabletten
Menge: 24 St
31,80 1
€ 1,33 / 1St
Menge:

Indikation

Das Kombinationsarzneimittel aus den Wirkstoffen Atovaquon und Proguanilhydrochlorid ist gegenüber Blutschizonten sowie gegenüber hepatischen Schizonten von Plasmodium falciparum (Malaria tropica) wirksam. Das Kombinationsarzneimittel ist indiziert zur: - Prophylaxe der Malaria tropica bei Personen, die 11 bis 40 kg wiegen. - Behandlung von akuter, unkomplizierter Malaria tropica bei Kindern, die 5 bis < 11 kg wiegen. Hinweise zu den Anwendungsgebieten - Das Kombinationsarzneimittel ist nicht indiziert zur Behandlung der akuten, unkomplizierten Malaria tropica bei Patienten, die 11 bis 40 kg wiegen. Bei diesen Patienten sollte das entsprechende 4-fach höher dosierte Kombinationsarzneimittel (250 mg Atovaquon/100mg Proguanilhydrochlorid) angewendet werden. Die entsprechende Fachinformation ist zu beachten. - Das Kombinationsarzneimittel kann gegenüber Plasmodium falciparum-Erregern wirksam sein, die gegen ein oder mehrere andere Malariamittel resistent sind. Daher kann das Kombinationsarzneimittel insbesondere zur Prophylaxe und Behandlung von Malaria-tropica-Infektionen in solchen Gebieten geeignet sein, in denen bekanntermaßen diese Erreger für gewöhnlich gegen ein oder mehrere andere Malariamittel resistent sind, sowie auch zur Behandlung von Patienten mit Malaria-tropica-Infektionen in diesen Gebieten. - Offizielle Richtlinien und lokale Informationen über die Resistenzlage gegenüber Malariamitteln sollten beachtet werden. In den offiziellen Richtlinien sind gewöhnlich die Richtlinien der WHO und der Gesundheitsbehörden enthalten.

Gebrauchs­informationen

Anwendungsangaben

  • - Malaria, zur Vorbeugung
  • - Malaria, zur Behandlung
  • Es gibt verschiedene Erreger der Malaria. In welcher Region welches Arzneimittel empfohlen wird, kann sich laufend ändern. Lassen Sie sich dazu von Ihrem Arzt oder einem Tropeninstitut beraten.

Zusammensetzung

Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 1 Tablette

Wirkstoff Atovaquon62,5 mg
Hilfsstoff Siliciumdioxid, hochdisperses+
Hilfsstoff Hypromellose (3 mPa·s)+
Hilfsstoff Hypromellose (15 mPa·s)+
Hilfsstoff Hypromellose (50 mPa·s)+
Hilfsstoff Titandioxid+
Hilfsstoff Macrogol 400+
Hilfsstoff Macrogol 8000+
Hilfsstoff Eisen(III)-oxid, rot+
Wirkstoff Proguanil hydrochlorid25 mg
Wirkstoff Proguanil21,86 mg
Hilfsstoff Poloxamer 188+
Hilfsstoff Cellulose, mikrokristalline+
Hilfsstoff Hyprolose, niedersubstituiert+
Hilfsstoff Povidon K30+
Hilfsstoff Carboxymethylstärke, Natrium Typ A+
Hilfsstoff Magnesium stearat+

Dosierungsangaben

PersonenkreisZeitpunktEinzeldosisGesamtdosis
Kinder mit 11 bis 20 kg Körpergewichtzur gleichen Mahlzeit1 Tablette1-mal täglich
Kinder mit 21 bis 30 kg Körpergewichtzur gleichen Mahlzeit2 Tabletten1-mal täglich
Kinder mit 31 bis 40 kg Körpergewichtzur gleichen Mahlzeit3 Tabletten1-mal täglich
Säuglinge mit 5 bis 8 kg Körpergewichtzur gleichen Mahlzeit2 Tabletten1-mal täglich
Kleinkinder mit 9 bis 10 kg Körpergewichtzur gleichen Mahlzeit3 Tabletten1-mal täglich

Kommt es innerhalb 1 Stunde nach Einnahme zu Erbrechen ist die Einnahme zu wiederholen.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Das Arzneimittel darf nicht vorzeitig abgesetzt werden, weil sonst mit einem (erneuten) Ausbruch der Krankheit zu rechnen ist.
- Vorsicht bei Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen oder sonstigen Bestandteile!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel vorzugsweise im Ganzen mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Zur Erleichterung der Einnahme für Kleinkinder können Sie das Arzneimittel auch zerstoßen und unmittelbar danach in breiförmiger Nahrung oder einem Milchgetränk vermischt verabreichen.

Dauer der Anwendung?
Zur Vorbeugung der Malaria: Die Einnahme sollte 24 oder 48 Stunden vor dem Einreisetag in das Malariagebiet begonnen werden, während des Aufenthaltes und 7 Tage nach dem Verlassen des Malariagebietes fortgesetzt werden.
Zur Behandlung der Malaria: Das Arzneimittel sollte nicht länger als 3 Tage angewendet werden.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen und Kopfschmerzen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Wirkungsweise

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Das Arzneimittel besteht aus einer Wirkstoffkombination. Beide Wirkstoffe greifen störend in den Stoffwechsel von Malariaerregern ein. Sie blockieren dort die Herstellung und Funktion wichtiger Eiweißverbindungen und hemmen so dass Wachstum und Vermehrung der Erreger. Die beiden Substanzen verstärken sich gegenseitig in ihrer Wirksamkeit.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
- Bauchschmerzen
- Magenbeschwerden
- Appetitlosigkeit
- Geschwüre auf der Mundschleimhaut
- Entzündungen der Mundschleimhaut
- Kopfschmerzen
- Schlaflosigkeit
- Schwindel
- Husten
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Nesselausschlag
- Juckreiz
- Angioneurotisches Ödem (Schwellung im Gesicht, an Hand und Fuß)
- Natriummangel
- Anstieg der Leberwerte, meist vorübergehend
- Erhöhte Werte eines Verdauungsenzyms aus der Bauchspeicheldrüse (Amylase)
- Fieber
- Blutarmut (Anämie)
- Verminderte Zahl an weißen bestimmten Blutkörperchen (Neutropenie)
- Ungewöhnliche Träume
- Depression
- Angstgefühl
- Herzklopfen
- Haarausfall

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Stark eingeschränkte Nierenfunktion

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge unter 5 kg Körpergewicht: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
- Jugendliche ab 40 kg Körpergewicht und Erwachsene: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform besser geeignet sind.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

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