Zusammensetzung
Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 1 Kapsel
| Wirkstoff Sacubitril | 15,18 mg |
| Hilfsstoff Butylmethacrylat-Copolymer, basisches | + |
| Hilfsstoff Stearinsäure (pflanzlich) | + |
| Hilfsstoff Natriumdodecylsulfat | + |
| Hilfsstoff Hypromellose | + |
| Hilfsstoff Titandioxid | + |
| Hilfsstoff Eisen(III)-oxidhydrat, gelb | + |
| Hilfsstoff Drucktinte, rot, propylenglycolhaltig | + |
| Wirkstoff Valsartan | 16,07 mg |
| Wirkstoff Sacubitril natrium-Valsartan dinatrium (1:1)-2,5-Wasser | 35,34 mg |
| Wirkstoff Sacubitril-Valsartan (1:1) | 31,25 mg |
| Hilfsstoff Cellulose, mikrokristalline | + |
| Hilfsstoff Hyprolose | + |
| Hilfsstoff Magnesium stearat (pflanzlich) | + |
| Hilfsstoff Siliciumdioxid, hochdisperses | + |
| Hilfsstoff Talkum | + |
Dosierungsangaben
Für Kinder und Jugendliche wird das Arzneimittel vom Arzt nach Körpergewicht dosiert.
Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.
Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.
Anwendungshinweise
Art der Anwendung?
Bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Dazu öffnen Sie die Kapsel und streuen den Kapselinhalt auf eine kleine Menge weicher Nahrung, die unverzüglich verzehrt werden soll. Die Kapsel sowie die leere Kapselhülle darf nicht geschluckt werden.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu erniedrigtem Blutdruck kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Wirkungsweise
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?
Sacubitril: Der Wirkstoff hemmt ein Enzym, das verschiedene körpereigene Substanzen abbaut, die einen Einfluss auf die Gefäßmuskulatur und damit auf die Gefäßweite ausüben. Dadurch kommt es zu einer Senkung des Blutdrucks.
Valsartan: Der Wirkstoff erweitert indirekt die Blutgefäße. Um das zu erreichen, blockiert er im Körper die Bindungsstellen von Botenstoffen, so genannte Angiotensin-Rezeptoren. Angiotensin ist ein Botenstoff der ein Zusammenziehen der Blutgefäße und damit eine Blutdruckerhöhung bewirkt.
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis) aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Zu hoher Kaliumgehalt im Blut (Hyperkaliämie)
- Niedriger Blutdruck
- Nierenfunktionsstörung
- Anämie (Blutarmut)
- Kaliummangel
- Unterzuckerung
- Schwindel
- Kopfschmerzen
- Kurz andauernde Bewusstlosigkeit
- Drehschwindel
- Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niederigen Blutdrucks)
- Husten
- Durchfall
- Übelkeit
- Magenschleimhautentzündung
- Nierenversagen
- Akutes Nierenversagen
- Ermüdung
- Allgemeine Schwäche
- Immunologische Überempfindlichkeit
- Natriummangel
- Schwindel beim Aufstehen
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Angioneurotisches Ödem (Schwellung im Gesicht, an Hand und Fuß)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Neigung zu angioneurotischem Ödem (Schwellung im Gesicht, an Hand und Fuß)
- Schwere Leberinsuffizienz
- Leberzirrhose
- Stauung der Gallenflüssigkeit
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge unter 1 Jahr: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Jugendliche ab 40 kg Körpergewicht und Erwachsene: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform besser geeignet sind.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
