Anwendungsangaben
- - Refluxösophagitis (Refluxkrankheit mit Entzündung der Speiseröhre)
- - Sodbrennen und saures Aufstoßen (leichte Form der Refluxkrankheit)
- - Beseitigung des Erregers Helicobacter pylori, der häufig wiederkehrende Magen-Darm-Geschwüre auslösen kann
Zusammensetzung
Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 1 Beutel
| Wirkstoff Esomeprazol hemimagnesium | 10,32 mg |
| Hilfsstoff Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30% | + |
| Hilfsstoff Triethylcitrat | + |
| Hilfsstoff Glycerolmonostearat 40-50% | + |
| Hilfsstoff Polysorbat 80 | + |
| Hilfsstoff Talkum | + |
| Hilfsstoff Glucose-1-Wasser | + |
| Hilfsstoff Glucose | 2600 mg |
| Hilfsstoff Xanthan gummi | + |
| Hilfsstoff Crospovidon | + |
| Hilfsstoff Eisen(III)-oxidhydrat, gelb | + |
| Wirkstoff Esomeprazol | 10 mg |
| Hilfsstoff Hyprolose | + |
| Hilfsstoff Citronensäure zur pH-Wert-Einstellung | + |
| Hilfsstoff Siliciumdioxid, hochdisperses | + |
| Hilfsstoff Zucker-Stärke-Pellets | + |
| Hilfsstoff Saccharose | 4,09 mg |
| Hilfsstoff Maisstärke | + |
| Hilfsstoff Ethylcellulose | + |
| Hilfsstoff Magnesium stearat (pflanzlich) | + |
| Hilfsstoff Povidon K90 | + |
| Hilfsstoff Magnesiumoxid, leichtes | + |
Dosierungsangaben
| Personenkreis | Zeitpunkt | Einzeldosis | Gesamtdosis |
|---|
| Kinder von 1-11 Jahren (10-20 kg Körpergewicht) | unabhängig von der Mahlzeit | 1 Beutel | 1-mal täglich |
| Kinder von 1-11 Jahren (über 20 kg Körpergewicht) | unabhängig von der Mahlzeit | 1-2 Beutel | 1-mal täglich |
| Kinder von 1-11 Jahren (ab 10 kg Körpergewicht) | unabhängig von der Mahlzeit | 1 Beutel | 1-mal täglich |
Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt:
Zur Beseitigung des Erregers Helicobacter pylori: Da es sich um eine Kombinationstherapie mit verschiedenen Arzneimitteln handelt, wird die Dosierung von Ihrem Arzt bestimmt.
Für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre stehen Arzneimittel mit einem geeigneteren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Patienten mit einer Leberfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
- Das Arzneimittel kann Symptome verschleiern, die auf eine schwerwiegende Erkrankung hindeuten. Lassen Sie deshalb länger anhaltende Beschwerden vor Einnahme des Arzneimittels von Ihrem Arzt abklären.
- Vorsicht bei Allergie gegen Omeprazol und ähnliche Protonenpumpenhemmer!
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Allergie gegen Zitronensäure und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Sorbitanfettsäureester und Polysorbate!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Glucose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Trinken Sie das Arzneimittel nach Auflösen bzw. nach Zerfallenlassen in Wasser (z.B. 1 Glas stilles Wasser). Trinken Sie etwas Flüssigkeit nach. Stellen Sie sicher, dass keine Rückstände im Glas verbleiben.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt bei Refluxösophagitis oder Sodbrennen 8 Wochen, zur Beseitigung des Helicobacters pylori 1 Woche.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu Magen-Darm-Beschwerden sowie zu Schwäche kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 30 Minuten verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Kopfschmerzen
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Verstopfung
- Durchfälle
- Blähungen
- Übelkeit
- Erbrechen
- Gutartige Geschwulst der Magenschleimhaut
- Wassereinlagerungen (Ödeme), vor allem an den Beinen oder Armen
- Schlaflosigkeit
- Schwindel
- Missempfindungen
- Müdigkeit
- Drehschwindel
- Mundtrockenheit
- Veränderung der Leberwerte
- Frakturen der Hüfte
- Frakturen des Handgelenks
- Frakturen der Wirbelsäule
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Vitamin-B12-Mangel (bei Langzeittherapie)
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge unter 1 Jahr: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
- Kinder unter 4 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.
- Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
