Anwendungsangaben
- - Hormonersatztherapie (HRT) bei Estrogenmangelsyndrom in den Wechseljahren
Zusammensetzung
Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 27 cm2 Pflaster = 1 Pflaster
| Wirkstoff Estradiol 0,5-Wasser | 4,46 mg |
| Hilfsstoff Polyester | + |
| Wirkstoff Estradiol | Freigabe: 0,04 Milligramm pro Tag |
| Wirkstoff Norethisteron acetat | 21,6 mg |
| Wirkstoff Norethisteron acetat | Freigabe: 0,13 Milligramm pro Tag |
| Wirkstoff Norethisteron | Freigabe: 0,11 Milligramm pro Tag |
| Hilfsstoff Poly[(2-ethylhexyl)acrylat-co-methylacrylat-co-acrylsäure-co-(2,3-epoxypropyl)methacrylat] (62.2:32:5.7:0.03) | + |
| Hilfsstoff (R,R,R)-α-Tocopherol | + |
| Hilfsstoff Partiell hydrierte Pflanzenöle | + |
| Hilfsstoff Sojaöl, raffiniert | + |
Dosierungsangaben
| Personenkreis | Zeitpunkt | Einzeldosis | Gesamtdosis |
|---|
| Frauen | unabhängig von der Tageszeit | 1 Pflaster | 2-mal wöchentlich (alle 3-4 Tage) |
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Erdnüsse und Soja.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Kleben Sie das wirkstoffhaltige Pflaster auf eine saubere, fettfreie, trockene und unverletzte Hautstelle. Bedecken Sie anschließend das Pflaster mit Kleidung. Es sollte 3-4 Tage auf der Hautstelle verbleiben. Jedes Pflaster sollte auf eine andere Hautstelle geklebt werden. Eine für das Aufkleben günstige Körperstelle ist die hintere Hüftregion, wo sich die Haut wenig faltet. Das Pflaster darf nicht auf die Brüste oder in deren Nähe geklebt und nicht über längere Zeit der direkten Sonneneinwirkung ausgesetzt werden.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Grundsätzlich ist das Arzneimittel für die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden.
Überdosierung?
Aufgrund der Anwendungsart ist eine signifikante Überdosierung unwahrscheinlich. Sollten Sie trotzdem Symptome der Überdosierung bei sich bemerken, setzen Sie sich umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Wirkungsweise
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?
Estradiol: Der Wirkstoff zählt zu den körpereigenen Estrogenen. Diese sind für die Funktion der weiblichen Geschlechtsorgane maßgeblich.Estrogene bewirken u.a. den zyklischen Aufbau der Gebärmutterschleimhaut, erhöhen deren Viskosität, fördern den Knochenaufbau und hemmen den Eisprung und den Milcheinschuss. Sie wirken weiterhin antiandrogen, können einen Mangel an Estrogenen bei Frauen in den Wechseljahren ausgleichen und Zyklusanomalien lindern.
Norethisteron: Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum weiblichen Geschlechtshormon Gestagen (Gelbkörperhormon).
Bei der Frau bewirkt das Gestagen u.a. eine Wachstumshemmung der schwangerschaftsvorbereitenden Gebärmutterschleimhaut, eine Hemmung des Transports der Spermien und eine Hemmung des Eisprungs.
Der Wirkstoff ist ein synthetisches Gestagen, das alleine oder in Kombination mit Ethinylestradiol zur Schwangerschaftsverhütung eingesetzt wird.
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Kopfschmerzen
- Reaktionen an der Applikationsstelle
- Brustschmerzen
- Spannungsgefühl in der Brust
- Schmerzhafte Monatsblutung (Dysmenorrhoe)
- Störungen der Regelblutung
- Depressionen
- Nervosität
- Schnelle und häufige Änderung der Stimmung
- Stimmungsschwankungen
- Schwindel
- Schlaflosigkeit
- Übelkeit
- Bauch (aufgetrieben)
- Durchfall
- Verdauungsbeschwerden
- Blähungen
- Bauchschmerzen
- Akne
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Trockene Haut
- Entzündliche Hautrötung (Erythem)
- Rückenschmerzen
- Gliederschmerzen
- Brustvergrößerung
- Verlängerte Monatsblutung
- Ausfluss
- Unregelmäßige Vaginalblutung
- Gebärmutterkrämpfe
- Infektion (vaginal, entzündlich)
- Gesteigertes Wachstum der Gebärmutterschleimhaut
- Schmerzen
- Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
- Ödeme der Extremitäten
- Gewichtszunahme
- Migräne
- Schwindel
- Blutdruckerhöhung
- Krampfadern
- Erbrechen
- Hautverfärbung
- Brustkrebs
- Anstieg der Leberwerte (Transaminasen)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Brustkrebs (Mammakarzinom), auch in der Vergangenheit
- Verdacht auf Brustkrebs (Mammakarzinom)
- Bestehender bösartiger Tumor (estrogenabhängig), vor allem Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom)
- Verdacht auf bösartigen Tumor (estrogenabhängig)
- Ungeklärte Vaginalblutung
- Gesteigertes Wachstum der Gebärmutterschleimhaut
- Wiederholter Gefäßverschluss durch Blutpfropfen (wiederholte Thromboembolie), vor allem tiefe Beinvenenthrombose oder Lungenembolie
- Erhöhte Neigung zur Thrombose infolge veränderter Eigenschaften von Blutzellen, Blutplasma, Blutströmung und Gefäßwänden
- Gefäßverschluss durch Blutpfropf (arterielle Thromboembolie), vor allem Angina pectoris, Herzinfarkt oder Schlaganfall
- Schwere akute und chronische Lebererkrankungen
- Erbliche oder erworbene Stoffwechselstörung (Porphyrie)
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
