INVANZ 1 g Plv.f.e.Konz.z.Herst.e.Inf.-Lsg.

1. Behandlung: Das Arzneimittel ist indiziert bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 3 Monaten bis 17 Jahren) und bei Erwachsenen zur Behandlung folgender Infektionen, wenn diese durch sicher oder wahrscheinlich Ertapenem-empfindliche Bakterien verursacht sind und eine parenterale Therapie erfordern: - Intraabdominelle Infektionen - Ambulant erworbene Pneumonie - Akute gynäkologische Infektionen - Infektionen der Haut und Weichteile beim diabetischen Fuß. 2. Prävention: Zur Prophylaxe postoperativer Infektionen des Bauchraums nach elektiven kolorektalen Eingriffen bei Erwachsenen. Hinweise zu den Anwendungsgebieten - Die Wirksamkeit von Ertapenem bei der Behandlung einer ambulant erworbenen Pneumonie, verursacht durch Penicillin-resistente Streptococcus pneumoniae, liegen keine Daten vor. - Zur Behandlung schwerer Infektionen mit Ertapenem liegen nur begrenzte Erfahrungen vor. In klinischen Studien zur Behandlung ambulant erworbener Pneumonie hatten 25% der auswertbaren Patienten, die mit Ertapenem behandelt wurden, eine schwere Pneumonie (definiert als Pneumonia Severity Index > Grad III). In einer klinischen Studie zur Behandlung akuter gynäkologischer Infektionen hatten 26% der auswertbaren Patientinnen, die mit Ertapenem behandelt wurden, eine schwere Infektion (definiert als Fieber >= 39°C und/oder Bakteriämie); zehn Patientinnen hatten eine Bakteriämie. - In einer klinischen Studie zur Behandlung intraabdomineller Infektionen mit Ertapenem bei Erwachsenen hatten 30% der auswertbaren Patienten eine generalisierte Peritonitis und 39% Infektionen, die andere Regionen als den Appendix betrafen, wie Magen, Duodenum, Dünndarm, Kolon und Gallenblase; nur eine begrenzte Anzahl von Patienten mit APACHE II Score >= 15 konnte mikrobiologisch ausgewertet werden. Die Wirksamkeit bei diesen Patenten ist nicht erwiesen. - Die Wirksamkeit von Ertapenem bei der Behandlung von Infektionen des diabetischen Fußes mit gleichzeitiger Osteomyelitis ist nicht nachgewiesen. - Die offiziellen Therapieempfehlungen zum angemessenen Einsatz von Antibiotika sollten beachtet werden.