Anwendungsangaben
- - Schwangerschaftsverhütung
Zusammensetzung
1. Phase: 2 dunkelgelbe Tabletten
Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 1 Tablette
| Wirkstoff Estradiol valerat | 3 mg |
| Hilfsstoff Hypromellose | + |
| Hilfsstoff Macrogol 6000 | + |
| Hilfsstoff Titandioxid | + |
| Hilfsstoff Talkum | + |
| Hilfsstoff Eisen(III)-oxidhydrat, gelb | + |
| Wirkstoff Estradiol | 2,29 mg |
| Hilfsstoff Lactose-1-Wasser | + |
| Hilfsstoff Lactose | höchstens 50 mg |
| Hilfsstoff Maisstärke | + |
| Hilfsstoff Maisstärke, vorverkleistert | + |
| Hilfsstoff Povidon K25 | + |
| Hilfsstoff Siliciumdioxid, hochdisperses | + |
| Hilfsstoff Magnesium stearat (pflanzlich) | + |
2. Phase: 5 rosafarbene Tabletten
Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 1 Tablette
| Wirkstoff Estradiol valerat | 2 mg |
| Hilfsstoff Magnesium stearat (pflanzlich) | + |
| Hilfsstoff Hypromellose | + |
| Hilfsstoff Macrogol 6000 | + |
| Hilfsstoff Titandioxid | + |
| Hilfsstoff Talkum | + |
| Hilfsstoff Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz | + |
| Hilfsstoff Eisen(III)-oxid | + |
| Wirkstoff Estradiol | 1,53 mg |
| Wirkstoff Dienogest | 2 mg |
| Hilfsstoff Lactose-1-Wasser | + |
| Hilfsstoff Lactose | höchstens 50 mg |
| Hilfsstoff Maisstärke | + |
| Hilfsstoff Maisstärke, vorverkleistert | + |
| Hilfsstoff Povidon K25 | + |
| Hilfsstoff Siliciumdioxid, hochdisperses | + |
3. Phase: 17 hellgelbe Tabletten
Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 1 Tablette
| Wirkstoff Estradiol valerat | 2 mg |
| Hilfsstoff Magnesium stearat (pflanzlich) | + |
| Hilfsstoff Hypromellose | + |
| Hilfsstoff Macrogol 6000 | + |
| Hilfsstoff Titandioxid | + |
| Hilfsstoff Talkum | + |
| Hilfsstoff Eisen(III)-oxidhydrat, gelb | + |
| Wirkstoff Estradiol | 1,53 mg |
| Wirkstoff Dienogest | 3 mg |
| Hilfsstoff Lactose-1-Wasser | + |
| Hilfsstoff Lactose | höchstens 50 mg |
| Hilfsstoff Maisstärke | + |
| Hilfsstoff Maisstärke, vorverkleistert | + |
| Hilfsstoff Povidon K25 | + |
| Hilfsstoff Siliciumdioxid, hochdisperses | + |
4. Phase: 2 braune Tabletten
Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 1 Tablette
| Wirkstoff Estradiol valerat | 1 mg |
| Hilfsstoff Hypromellose | + |
| Hilfsstoff Macrogol 6000 | + |
| Hilfsstoff Titandioxid | + |
| Hilfsstoff Talkum | + |
| Hilfsstoff Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz | + |
| Hilfsstoff Eisen(III)-oxid | + |
| Wirkstoff Estradiol | 0,76 mg |
| Hilfsstoff Lactose-1-Wasser | + |
| Hilfsstoff Lactose | höchstens 50 mg |
| Hilfsstoff Maisstärke | + |
| Hilfsstoff Maisstärke, vorverkleistert | + |
| Hilfsstoff Povidon K25 | + |
| Hilfsstoff Siliciumdioxid, hochdisperses | + |
| Hilfsstoff Magnesium stearat (pflanzlich) | + |
5. Phase: 2 weiße Tabletten
Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 1 Tablette
| Hilfsstoff Lactose-1-Wasser | + |
| Hilfsstoff Lactose | höchstens 50 mg |
| Hilfsstoff Cellulose, mikrokristalline | + |
| Hilfsstoff Magnesium stearat (pflanzlich) | + |
| Hilfsstoff Poly(vinylalkohol) | + |
| Hilfsstoff Titandioxid | + |
| Hilfsstoff Macrogol 3350 | + |
| Hilfsstoff Talkum | + |
Dosierungsangaben
| Personenkreis | Zeitpunkt | Einzeldosis | Gesamtdosis |
|---|
| Frauen | immer zur gleichen Tageszeit, im Abstand von 24 Stunden | 1 Tablette | 1-mal täglich |
Da der Zeitpunkt der ersten Einnahme des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte dieser von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.
Dosierung bei Erbrechen und/oder Durchfall: Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei Kortikoid-Allergie (z.B. Kortison)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Einnahmezyklus: Täglich 1 Tablette für 28 aufeinanderfolgende Tage. Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung wird am Tag nach der Einnahme der letzten Tablette aus der vorherigen Packung begonnen. Dieser Einnahmezyklus wird wiederholt, solange eine Empfängnisverhütung erwünscht ist.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen und vaginalen Blutungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Bei einer einmaligen vergessenen Einnahme sollte eine zweite Einnahme innerhalb von 12 Stunden erfolgen. Ist dies nicht möglich, treffen Sie zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen, z.B. Kondome und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Wirkungsweise
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?
Estradiol: Der Wirkstoff zählt zu den körpereigenen Estrogenen. Diese sind für die Funktion der weiblichen Geschlechtsorgane maßgeblich.Estrogene bewirken u.a. den zyklischen Aufbau der Gebärmutterschleimhaut, erhöhen deren Viskosität, fördern den Knochenaufbau und hemmen den Eisprung und den Milcheinschuss. Sie wirken weiterhin antiandrogen, können einen Mangel an Estrogenen bei Frauen in den Wechseljahren ausgleichen und Zyklusanomalien lindern.
Dienogest: Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum weiblichen Geschlechtshormon Gestagen (Gelbkörperhormon).
Bei der Frau bewirkt das Gestagen u.a. eine Wachstumshemmung der schwangerschaftsvorbereitenden Gebärmutterschleimhaut, eine Hemmung des Transports der Spermien und eine Hemmung des Eisprungs.
Der Wirkstoff ist ein synthetisches Gestagen, das alleine oder in Kombination mit Ethinylestradiol zur Schwangerschaftsverhütung eingesetzt wird.
Außerdem kann er zur Behandlung von Regelproblemen, Akne und Endometriose bei Frauen verwendet werden.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Kopfschmerzen
- Bauchschmerzen
- Übelkeit
- Akne
- Ausbleibende Monatsblutung
- Brustbeschwerden
- Schmerzhafte Monatsblutung (Dysmenorrhoe)
- Unregelmäßige Menstruation
- Zwischenblutungen
- Gewichtszunahme
- Pilzinfektion
- Infektion der Scheide und Schamlippen durch Pilze
- Appetitsteigerung
- Depression
- Depressive Verstimmung
- Störung des normalen Gefühlszustandes (Emotion)
- Schlaflosigkeit
- Vermindertes sexuelles Verlangen (Libidoverlust)
- Psychische Störung
- Stimmungswechsel
- Stimmungsschwankungen
- Benommenheit
- Migräne
- Hitzewallung
- Bluthochdruck
- Durchfall
- Erbrechen
- Anstieg der Leberenzyme
- Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
- Schwitzen (Hyperhidrose)
- Juckreiz (Pruritus)
- Hautausschlag
- Brustvergrößerung
- Brustschwellung
- Gewebsveränderungen in der Brust
- Veränderungen am Gebärmutterhals
- Gestörte Gebärmutterblutung
- Schmerzen beim Geschlechtsverkehr (Dyspareunie)
- Knoten in der Brust
- Verlängerte Monatsblutung
- Menstruationsstörungen
- Eierstockzyste (Ovarialzyste)
- Unterbauchschmerzen
- Monatsbeschwerden (vor der Regel)
- Myom (gutartiger Gebärmuttertumor)
- Gebärmutterkrämpfe
- Vaginale Blutungen
- Schmierblutungen
- Vaginaler Ausfluss
- Trockene Schleimhaut im Vaginalbereich
- Müdigkeit
- Reizbarkeit
- Wassereinlagerung (Ödem)
- Gewichtsabnahme
- Blutdruckveränderungen
- Muskelkrampf
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Vorliegen oder das Risiko für eine venöse Thromboembolie
- Verschluss tiefer Gefäße durch Blutpfropf (tiefe Venenthrombose)
- Gefäßverschluss in der Lunge durch Blutgerinnsel (Lungenembolie)
- Blutgerinnungsstörungen
- Größere Operationen mit Immobilisierung
- Vorliegen oder das Risiko für eine arterielle Thromboembolie
- Herzinfarkt, auch in der Vorgeschichte
- Angina pectoris
- Schlaganfall, auch in der Vorgeschichte
- Durchblutungsstörung der Hirngefäße
- Erhöhte Konzentration einer Aminosäure (Homocystein) im Blut
- Migräne
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) mit Gefäßveränderung
- Schwerer Bluthochdruck
- Schwere Fettstoffwechselstörung (Dyslipidämie)
- Schwere Lebererkrankungen
- Lebertumore
- Bösartige geschlechtshormonabhängige Tumore
- Nicht abgeklärte vaginale Blutungen
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Erwachsene ab 35 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
- Ältere Patienten: In dieser Gruppe darf das Arzneimittel nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
