TESTOSTERON-Depot GALEN 250 mg Injektionslösung

1. Testosteronersatztherapie bei männlichem Hypogonadismus, wenn der Testosteronmangel klinisch und labormedizinisch bestätigt wurde. 2. Pubertätsinduktion bei Jungen mit Pubertas tarda. 3. Unterdrückung eines übermäßigen Längenwachstums bei Jungen. Anwendungsbeschränkungen Androgene sollten nicht dazu verwendet werden, bei gesunden Personen die Muskelentwicklung zu fördern oder die körperliche Leistungsfähigkeit zu steigern. Hinweise zu den Anwendungsgebieten - Das Arzneimittel darf nur bei einem nachgewiesenen (hyper- oder hypogonadotropen) Hypogonadismus und nach vorherigem Ausschluss anderer Ursachen, die der Symptomatik zugrunde liegen können, angewendet werden. Der Testosteronmangel muss eindeutig durch klinische Symptome (Rückbildung der sekundären Geschlechtsmerkmale, Veränderung der Körperzusammensetzung, Asthenie, Abnahme der Libido, erektile Dysfunktion usw.) nachgewiesen und durch zwei von einander unabhängigen Bestimmungen des Testosteron-Serumspiegels bestätigt werden. - Es liegen nur wenige Erfahrungen zur Sicherheit und Wirksamkeit mit der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten über 65 Jahren vor. Gegenwärtig gibt es keinen Konsens über altersspezifische Testosteron-Referenzwerte. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass die Testosteron-Serumspiegel physiologisch mit zunehmendem Alter absinken. - Das Arzneimittel ist nicht geeignet zur Behandlung der männlichen Sterilität. - Zur Unterdrückung eines übermäßigen Längenwachstums bei Jungen: Die Indikation sollte nur unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung gestellt werden und die Behandlung von Ärzten mit spezieller Erfahrung in pädiatrischer Endokrinologie durchgeführt werden.