TRISEQUENS Filmtabletten

Zusammensetzung

1. Phase: 10 blaue Tabletten

Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 1 Tablette

Wirkstoff Estradiol 0,5-Wasser	2,07 mg
Hilfsstoff Indigocarmin	+
Hilfsstoff Titandioxid	+
Wirkstoff Estradiol	2 mg
Hilfsstoff Lactose-1-Wasser	36,8 mg
Hilfsstoff Maisstärke	+
Hilfsstoff Hyprolose	+
Hilfsstoff Talkum	+
Hilfsstoff Magnesium stearat	+
Hilfsstoff Hypromellose	+
Hilfsstoff Macrogol 400	+

2. Phase: 12 weiße Tabletten

Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 1 Tablette

Wirkstoff Estradiol 0,5-Wasser	2,07 mg
Hilfsstoff Hypromellose	+
Hilfsstoff Triacetin	+
Wirkstoff Estradiol	2 mg
Wirkstoff Norethisteron acetat	1 mg
Wirkstoff Norethisteron	0,88 mg
Hilfsstoff Lactose-1-Wasser	36,3 mg
Hilfsstoff Maisstärke	+
Hilfsstoff Hyprolose	+
Hilfsstoff Talkum	+
Hilfsstoff Magnesium stearat	+

3. Phase: 6 rote Tabletten

Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 1 Tablette

Wirkstoff Estradiol 0,5-Wasser	1,03 mg
Hilfsstoff Titandioxid	+
Hilfsstoff Eisen(III)-oxid, rot	+
Wirkstoff Estradiol	1 mg
Hilfsstoff Lactose-1-Wasser	37,3 mg
Hilfsstoff Maisstärke	+
Hilfsstoff Hyprolose	+
Hilfsstoff Talkum	+
Hilfsstoff Magnesium stearat	+
Hilfsstoff Hypromellose	+
Hilfsstoff Propylenglycol	+

Dosierungsangaben

Personenkreis	Zeitpunkt	Einzeldosis	Gesamtdosis
Frauen nach der Menopause	immer zur gleichen Tageszeit	1 Filmtablette	1-mal täglich

Lassen Sie sich zur Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Indigocarmin mit der E-Nummer E 132)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Nehmen Sie täglich eine blaue Filmtablette (Estrogentherapie) für 10 aufeinanderfolgende Tage, anschließend eine weiße Filmtablette (Estrogen/Gestagenthearpie) für 12 Tage, gefolgt von roten Filmtabletten (Estrogentherapie) für weitere 6 Tage, ein. Nach Einnahme der letzten roten Filmtablette wird die Behandlung am folgenden Tag mit der ersten blauen Filmtablette einer neuen Kalenderpackung fortgesetzt.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Grundsätzlich ist das Arzneimittel für die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit und Erbrechen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Wirkungsweise

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Estradiol: Der Wirkstoff zählt zu den körpereigenen Estrogenen. Diese sind für die Funktion der weiblichen Geschlechtsorgane maßgeblich.Estrogene bewirken u.a. den zyklischen Aufbau der Gebärmutterschleimhaut, erhöhen deren Viskosität, fördern den Knochenaufbau und hemmen den Eisprung und den Milcheinschuss. Sie wirken weiterhin antiandrogen, können einen Mangel an Estrogenen bei Frauen in den Wechseljahren ausgleichen und Zyklusanomalien lindern.

Norethisteron: Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum weiblichen Geschlechtshormon Gestagen (Gelbkörperhormon).
Bei der Frau bewirkt das Gestagen u.a. eine Wachstumshemmung der schwangerschaftsvorbereitenden Gebärmutterschleimhaut, eine Hemmung des Transports der Spermien und eine Hemmung des Eisprungs.
Der Wirkstoff ist ein synthetisches Gestagen, das alleine oder in Kombination mit Ethinylestradiol zur Schwangerschaftsverhütung eingesetzt wird.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
- bei Raumtemperatur
- vor Hitze geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Kopfschmerzen
- Migräne
- Verschlechterung einer Migräne
- Empfindlichkeit der Brüste
- Brustschmerzen
- Menstruationsstörung
- Verlängerte Monatsblutung
- Hefepilzinfektion im Genitalbereich
- Scheideninfektion
- Wasseransammlung
- Depression
- Verschlechterung einer Depression
- Übelkeit
- Bauchschmerzen
- Blähung
- Unwohlsein
- Rückenschmerzen
- Muskelkrampf in den Beinen
- Wassereinlagerung (Ödem) in der Brust
- Vergrößerung der Brust
- Myom (gutartiger Gebärmuttertumor)
- Wassereinlagerungen in den Beinen
- Gewichtszunahme
- Überempfindlichkeit
- Nervosität
- Entzündung von Venen durch Blutpfropf (Thrombophlebtis)
- Entweichen von Darmgasen
- Völlegefühl
- Haarausfall bei der Frau (Alopezie)
- Vermehrte männliche Behaarung bei der Frau (Hirsutismus)
- Akne
- Juckreiz (Pruritus)
- Gesteigertes Wachstum der Gebärmutterschleimhaut
- Schmerzhafte Monatsblutung (Dysmenorrhoe)
- Unwirksamkeit des Arzneimittels
- Gefäßverschluss in der Lunge durch Blutgerinnsel (Lungenembolie)
- Verschluss tiefer Gefäße durch Blutpfropf (tiefe Venenthrombose)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Bestehende oder Verdacht auf bösartige Tumore der Brust
- Bösartiger Tumor (estrogenabhängig)
- Verdacht auf bösartigen Tumor (estrogenabhängig)
- Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom)
- Ungeklärte vaginale Blutungen
- Unbehandeltes gesteigertes Wachstum der Gebärmutterschleimhaut
- Thromboembolische Erkrankungen
- Erhöhte Neigung zur Thrombose infolge veränderter Eigenschaften von Blutzellen, Blutplasma, Blutströmung und Gefäßwänden
- Gefäßverschluss durch Blutpfropf (arterielle Thromboembolie)
- Schwere akute und chronische Lebererkrankungen
- Erbliche oder erworbene Stoffwechselstörung (Porphyrie)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.