Anwendungsangaben
- - Auflösung von Gallensteinen aus Cholesterin
- - Autoimmunerkrankung der Leber (primäre biliäre Zirrhose)
- - Leber-Gallenstörung bei der erblichen Stoffwechselerkrankung Mukoviszidose
Zusammensetzung
Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 1 Tablette
| Wirkstoff Ursodeoxycholsäure | 500 mg |
| Hilfsstoff Macrogol 6000 | + |
| Hilfsstoff Magnesium stearat | + |
| Hilfsstoff Polysorbat 80 | + |
| Hilfsstoff Povidon K25 | + |
| Hilfsstoff Cellulose, mikrokristalline | + |
| Hilfsstoff Siliciumdioxid, hochdisperses | + |
| Hilfsstoff Crospovidon | + |
| Hilfsstoff Talkum | + |
| Hilfsstoff Hypromellose | + |
Dosierungsangaben
| Personenkreis | Zeitpunkt | Einzeldosis | Gesamtdosis |
|---|
| Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 20-29 kg Körpergewicht | morgens und abends | 1/2 Tablette | 2-mal täglich |
| Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren über 110 kg Körpergewicht | morgens, mittags und abends | 1 1/2 Tab. morgens, 2 Tab. mittags, 2 Tab. abends | 3-mal täglich |
| Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 30-39 kg Körpergewicht | morgens, mittags und abends | 1/2 Tablette | 3-mal täglich |
| Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 40-49 kg Körpergewicht | morgens, mittags und abends | 1/2 Tab. morgens, 1/2 Tab. mittags, 1 Tab. abends | 3-mal täglich |
| Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 50-59 kg Körpergewicht | morgens, mittags und abends | 1/2 Tab. morgens, 1 Tab. mittags, 1 Tab. abends | 3-mal täglich |
| Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 60-69 kg Körpergewicht | morgens, mittags und abends | 1 Tablette | 3-mal täglich |
| Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 70-79 kg Körpergewicht | morgens, mittags und abends | 1 Tab. morgens, 1 Tab. mittags, 1 1/2 Tab. abends | 3-mal täglich |
| Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 80-89 kg Körpergewicht | morgens, mittags und abends | 1 Tab. morgens, 1 1/2 Tab. mittags und abends | 3-mal täglich |
| Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 90-99 kg Körpergewicht | morgens, mittags und abends | 1 1/2 Tabletten | 3-mal täglich |
| Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 100-109 kg Körpergewicht | morgens, mittags und abends | 1 1/2 Tab. morgens und mittags, 2 Tab. abends | 3-mal täglich |
| Patienten bis 60 kg Körpergewicht | abends, vor dem Schlafengehen | 1 Tablette | 1-mal täglich |
| Patienten mit 61-80 kg Körpergewicht | abends, vor dem Schlafengehen | 1 1/2 Tabletten | 1-mal täglich |
| Patienten mit 81-100 kg Körpergewicht | abends, vor dem Schlafengehen | 2 Tabletten | 1-mal täglich |
| Patienten über 100 kg Körpergewicht | abends, vor dem Schlafengehen | 2 1/2 Tabletten | 1-mal täglich |
| Patienten mit 47-62 kg Körpergewicht | morgens, mittags und abends | 1/2 Tablette | 3-mal täglich |
| Patienten mit 63-78 kg Körpergewicht | morgens, mittags und abends | 1/2 Tab. morgens, 1/2 Tab. mittags, 1 Tab. abends | 3-mal täglich |
| Patienten mit 79-93 kg Körpergewicht | morgens, mittags und abends | 1/2 Tab. morgens, 1 Tab. mittags, 1 Tab. abends | 3-mal täglich |
| Patienten mit 94-109 kg Körpergewicht | morgens, mittags und abends | 1 Tablette | 3-mal täglich |
| Patienten über 110 kg Körpergewicht | morgens, mittags und abends | 1 Tab. morgens, 1 Tab. mittags, 1 1/2 Tab. abends | 3-mal täglich |
| Patienten mit 47-62 kg Körpergewicht | abends | 1 1/2 Tabletten | 1-mal täglich |
| Patienten mit 63-78 kg Körpergewicht | abends | 2 Tabletten | 1-mal täglich |
| Patienten mit 79-93 kg Körpergewicht | abends | 2 1/2 Tabletten | 1-mal täglich |
| Patienten mit 94-109 kg Körpergewicht | abends | 3 Tabletten | 1-mal täglich |
| Patienten über 110 kg Körpergewicht | abends | 3 1/2 Tabletten | 1-mal täglich |
Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt.
Zur Behandlung einer Leber-Gallenstörung bei der erblichen Stoffwechselerkrankung Mukoviszidose:
Unter ärztlicher Aufsicht kann die Dosis erhöht werden.
Lassen Sie sich dazu von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Zur Auflösung von Gallensteinen aus Cholesterin:
Zur Behandlung einer Autoimmunerkrankung der Leber (in den ersten 3. Behandlungsmonaten):
Zur Behandlung einer Autoimmunerkrankung der Leber (ab dem 4. Behandlungsmonat):
Beim verstärkten Auftreten von Beschwerden bei Behandlungsbeginn sollte die Dosis nach ärztlicher Absprache zunächst reduziert werden. Danach sollte die Dosis schrittweise wieder erhöht werden.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
- Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Die allgemeine Behandlungsdauer zur Auflösung von Gallensteinen aus Cholesterin beträgt 6-24 Monate. Bei einer Autoimmunerkrankung der Leber ist die Anwendungsdauer zeitlich nicht begrenzt; das Arzneimittel kann längerfristig angewendet werden.
Überdosierung?
Es kann zu Überdosierungserscheinungen wie Durchfall kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff Ursodeoxycholsäure ist eine in geringen Mengen auch natürlich im Körper vorkommende Gallensäure. Sie hemmt einerseits die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm, andererseits die Abgabe von Cholesterin aus den Leberzellen in die Gallenflüssigkeit. Zudem hat der Wirkstoff einen zellschützenden Effekt, der chronische Entzündungsreaktionen hemmt. Er wirkt im Magen der Zerstörung von Schleimhautzellen, in der Leber von Leberzellen entgegen. Der Schutzeffekt beruht vermutlich auf einem Austausch von fettlöslichen, giftigen Gallensäuren gegen die wasserlösliche, ungiftige Ursodeoxycholsäure.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Weicher Stuhl
- Durchfall
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Akute Gallenblasenentzündung
- Akute Gallenwegsentzündung
- Gallenwegsverschluss
- Häufig auftretende Spasmen der Gallenblase
- Röntgendichte Gallensteine mit Kalkschicht überzogen aus Cholesterin
- Eingeschränkte Kontraktionsfähigkeit der Gallenblase
- Fehlende Wiederherstellung eines normalen Gallenabflusses bei Kindern mit Verschluss der Gallenwege nach Operation
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
