ATAZANAVIR AL 300 mg Hartkapseln

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Verschreibungspflichtig

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

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Rezeptart

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PZN: 15227442
Hersteller: ALIUD Pharma GmbH
Darreichung: Hartkapseln
Menge: 90 St
1.125,23 1
€ 12,50 / 1St
Menge:
Alternative Packungsgrößen
90 St

Indikation

Atazanavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren indiziert. Hinweise zu den Anwendungsgebieten - Basierend auf den vorhandenen virologischen und klinischen Daten von Erwachsenen ist für Patienten mit Stämmen, die gegen mehrere Proteaseinhibitoren (>= 4 PI-Mutationen) resistent sind, kein Nutzen zu erwarten. - Die Entscheidung für Atazanavir sollte bei Erwachsenen und Kindern, die bereits antiretroviral vorbehandelt sind, auf individuellen viralen Resistenztests und der Krankengeschichte des Patienten basieren.

Gebrauchs­informationen

Anwendungsangaben

  • - HIV-Infektionen

Zusammensetzung

Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 1 Kapsel

Wirkstoff Atazanavir sulfat341,74 mg
Hilfsstoff Eisen(III)-oxid+
Hilfsstoff Drucktinte, weiß, propylenglycolhaltig+
Wirkstoff Atazanavir300 mg
Hilfsstoff Lactose-1-Wasser138 mg
Hilfsstoff Crospovidon+
Hilfsstoff Siliciumdioxid, hochdisperses+
Hilfsstoff Magnesium stearat+
Hilfsstoff Gelatine+
Hilfsstoff Titandioxid+
Hilfsstoff Indigocarmin+

Dosierungsangaben

Da es sich um eine Kombinationstherapie mit anderen Arzneimitteln handelt, wird die Dosierung von Ihrem Arzt bestimmt.

Für Kinder und Jugendliche von 6-18 Jahren mit mindestens 15 kg Körpergewicht wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert.

Für die Behandlung stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.

Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Alpha-Gal-Allergie (Allergie gegen rotes Fleisch)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Indigocarmin mit der E-Nummer E 132)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel im Ganzen mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Gelbsucht infolge einer starken Erhöhung der Bilirubinwerte im Blut und zu Veränderungen im EKG. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Atazanavir ist ein HIV-Protease-Hemmer. Die HIV-Protease ist ein Schlüsselenzym und dafür zuständig, das von der befallenen Wirtszelle produzierte Protein zu spalten. Die Hemmung des Enzyms führt zur Anhäufung unreifer, nichtinfektiöser Virus-Vorstufen.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 2 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Diese Angabe gilt nur für die Kapseln in der Flasche. Für die Kapseln in der Durchdrückpackung gilt das aufgedruckte Verfallsdatum.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Kopfschmerzen
- Gelbfärbung der Augen (Augenweiß)
- Erbrechen
- Durchfälle
- Bauchschmerzen
- Übelkeit
- Magen-Darm-Beschwerden
- Gelbsucht
- Hautausschlag
- Erschöpfung
- Immunologische Überempfindlichkeit
- Gewichtsabnahme
- Gewichtszunahme
- Appetitlosigkeit
- Gesteigerter Appetit
- Depressionen
- Orientierungslosigkeit
- Angst
- Schlaflosigkeit
- Schlafstörungen
- Anomale Träume
- Nervenschädigungen
- Kurzzeitige Bewusstlosigkeit
- Gedächtnisstörungen
- Schwindel
- Benommenheit
- Geschmacksstörungen
- Abweichungen im EKG (Torsade de pointes)
- Bluthochdruck
- Anfälle von Atemnot
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse
- Magenschleimhautentzündung
- Blähungen
- Entzündungen der Mundschleimhaut
- Mundtrockenheit
- Leberentzündung
- Gallensteinleiden
- Stauung der Gallenflüssigkeit
- Schwerer Hautausschlag
- Allergischer Hautausschlag
- Angioneurotisches Ödem (Schwellung im Gesicht, an Lid und Lippen)
- Nesselsucht
- Haarausfall
- Juckreiz
- Muskelschwund
- Gelenkschmerzen
- Muskelschmerzen
- Nierensteine
- Ausscheidung von Blutbestandteilen mit dem Urin
- Eiweißverlust über die Niere (Eiweiß im Urin)
- Verstärkter Harndrang
- Nierenentzündung
- Brustbildung beim Mann
- Brustschmerzen
- Unwohlsein
- Fieber
- Allgemeine Schwäche
- Chronische Nierenleiden

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Eingeschränkte Leberfunktion

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge in den ersten 3 Lebensmonaten: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

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