Anwendungsangaben
- - Pilzinfektionen, vor allem mit Hefepilzen (Candida oder Kryptokokken), wie:
- - Pilzinfektionen im Mund-Rachenraum, die immer wiederkehren
- - Pilzinfektionen in der Mundhöhle (Soor), die mit Rückgang der Mundschleimhaut einhergeht (vor allem bei Zahnprothesenträgern)
- - Pilzinfektionen der Schleimhäute der oberen Luftwege
- - Pilzinfektion der Hirnhäute (Kryptokokken-Meningitis)
- - Vorbeugung gegen Wiederauftreten einer Pilzinfektion der Hirnhäute, vor allem bei AIDS-Patienten
- - Vorbeugung gegen Pilzinfektionen bei Abwehrschwäche, bedingt durch Krankheit (AIDS, Krebserkrankungen) oder Behandlung mit abwehrunterdrückenden Medikamenten wie z.B. Cortison, Chemotherapie
- - Pilzinfektionen der inneren Organe oder des ganzen Körpers, wie:
- - Pilzbefall des Blutes (Candidämie)
- - Pilzinfektionen der Lunge
- - Pilzinfektionen des Bauchraumes
- - Pilzinfektionen der Blase und der Harnwege
- - Pilzvorkommen im Urin (Candidurie)
- - Pilzinfektionen oberflächlicher Schleimhäute, wie:
- - Pilzinfektionen der Speiseröhre
Zusammensetzung
Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 5 ml Fertiglösung
| Wirkstoff Fluconazol | 50 mg |
| Hilfsstoff Apfelsinenschalenöl | + |
| Hilfsstoff Maltodextrin | + |
| Hilfsstoff Saccharose | 2,75 g |
| Hilfsstoff Siliciumdioxid, hochdisperses | + |
| Hilfsstoff Titandioxid | + |
| Hilfsstoff Xanthan gummi | + |
| Hilfsstoff Natrium citrat | + |
| Hilfsstoff Citronensäure | + |
| Hilfsstoff Natriumbenzoat | 11,85 mg |
| Hilfsstoff Apfelsinen-Aroma, orangenölhaltig | + |
Dosierungsangaben
| Personenkreis | Zeitpunkt | Einzeldosis | Gesamtdosis |
|---|
| Kinder mit 10-15 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 6-18 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 15-20 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 9-24 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 20-25 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 12-30 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 25-30 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 15-18 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 30-35 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 18-42 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 35-40 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 21-48 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 40-45 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 24-54 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 45-50 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 27-60 ml | 1-mal täglich |
| Jugendliche ab 50 kg Körpergewicht und Erwachsene | täglich zur gleichen Mahlzeit | 20 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 10-15 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 3-18 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 15-20 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 4,5-24 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 20-25 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 6-30 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 25-30 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 7,5-36 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 30-35 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 9-42 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 35-40 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 10,5-48 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 40-45 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 12-54 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 45-50 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 13,5-60 ml | 1-mal täglich |
| Jugendliche ab 50 kg Körpergewicht und Erwachsene | täglich zur gleichen Mahlzeit | 5 ml | 1-mal täglich |
| Erwachsene | täglich zur gleichen Mahlzeit | 10 ml | 1mal täglich |
| Kinder mit 10-15 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 6-18 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 15-20 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 9-24 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 20-25 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 12-30 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 25-30 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 30-36 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 30-35 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 18-42 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 35-40 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 21-48 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 40-45 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 24-54 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 45-50 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 27-60 ml | 1-mal täglich |
| Jugendliche ab 50 kg Körpergewicht und Erwachsene | täglich zur gleichen Mahlzeit | 20 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 10-15 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 3-4,5 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 15-20 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 4,5-6 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 20-25 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 6-7,5 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 25-30 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 7,5-9 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 30-35 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 9-10,5 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 35-40 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 10,5-12 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 40-45 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 12-13,5 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 45-50 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 13,5-15 ml | 1-mal täglich |
| Jugendliche ab 50 kg Körpergewicht und Erwachsene | täglich zur gleichen Mahlzeit | 5 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 10-15 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 3-4,5 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 15-20 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 4,5-6 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 20-25 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 6-7,5 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 25-30 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 7,5-9 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 30-35 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 9-10,5 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 35-40 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 10,5-12 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 40-45 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 12-13,5 ml | 1-mal täglich |
| Kinder mit 45-50 kg Körpergewicht | täglich zur gleichen Mahlzeit | 13,5-15 ml | 1-mal täglich |
| Jugendliche ab 50 kg Körpergewicht und Erwachsene | täglich zur gleichen Mahlzeit | 5 ml | 1-mal täglich |
Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.
Höchstdosis: Bei Pilzinfektionen oberflächlicher Schleimhäute und Pilzvorkommen im Urin (Candidurie) kann unter ärztlicher Aufsicht die Dosis auf 10 ml pro Tag erhöht werden.
Erstdosis: Als erste Dosis sollten Jugendliche ab 50 kg und Erwachsene mit Pilzinfektionen der Hirnhäute 40 ml einnehmen.
Dosierhilfe: Dem Arzneimittel liegt für eine korrekte Dosierung ein Messbehältnis bei.
Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.
Für Kinder und Jugendliche unter 50 kg Körpergewicht wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht und Alter dosiert.
Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt:
Erstdosis: Als erste Dosis sollten Jugendliche ab 50 kg und Erwachsene mit Pilzinfektionen der inneren Organe oder des ganzen Körpers 40 ml einnehmen.
Höchstdosis: Bei Pilzinfektionen der inneren Organe oder des ganzen Körpers kann unter ärztlicher Aufsicht bei Erwachsenen die Dosis auf 40 ml pro Tag erhöht werden.
Bei Pilzinfektionen der inneren Organe oder des ganzen Körpers bei Risikopatienten: Unter ärztlicher Aufsicht kann die Dosis auf 80 ml pro Tag erhöht werden.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Das Arzneimittel darf nicht vorzeitig abgesetzt werden, weil sonst mit einem (erneuten) Ausbruch der Krankheit zu rechnen ist.
- Vorsicht bei Allergie gegen Pilzmittel (z.B. Fluconazol, Voriconazol, Posaconazol, Itraconazol)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Dazu verdünnen Sie es mit Wasser. Vor Gebrauch gut schütteln.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Behandlungsdauer: Bei Pilzerkrankung der inneren Organe oder des ganzen Körpers bis zu 3 Monaten, zur Vorbeugung 1 Monat; bei Pilzvorkommen im Urin 14-30 Tage, bei Pilzinfektion oberflächlicher Schleimhäute 14-30 Tage, bei Pilzinfektion der Hirnhäute 6-8 Wochen, zur Vorbeugung gegen Wiederauftreten einer Pilzinfektion der Hirnhäute 1 Monat.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen unter anderem zu Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff greift in den Stoffwechsel der Pilze ein, es kommt zu vielen Schäden in der Struktur der Pilze. So wird z.B. die äußere Hülle, die sog. Zellmembran der Pilze in ihrem Aufbau verändert. Diese Hülle verliert somit einen Teil ihrer Funktionen, sie wird z.B. für Nährstoffe undurchlässiger - die Zelle hungert. Je nach Wirkstoffkonzentration werden die Pilze dadurch in ihrem Wachstum und ihrer Vermehrung gehemmt oder sie sterben durch zusätzliche Schädigungen des Zellinneren direkt ab.
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 28 Tage verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Bauchschmerzen
- Durchfälle
- Blähungen
- Geschmacksstörungen
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Krampfanfälle
- Nervenschädigungen
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Nesselausschlag
- Nierenfunktionsstörungen, mit Veränderungen der Nierenwerte (wie Kreatinin, Harnstoff)
- Leberschäden (von vorübergehendem Anstieg der Leberwerte bis zu Gelbsucht, Hepatitis, Leberversagen), die sich z.B. durch folgende Anzeichen äußern können:
- Anstieg der Leberwerte
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Herzrhythmusstörungen, wie:
- Abweichung im EKG (Verlängerung der QT-Dauer), die Herzrhythmusstörungen zur Folge haben kann
- Pulserniedrigung
- Herzmuskelerkrankungen
- Herzschwäche
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Störungen des Salzhaushaltes, wie:
- Kaliummangel
- Magnesiummangel
- Kalziummangel
- Frauen mit Kinderwunsch oder ohne sicheren Empfängnisschutz
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
