QLAIRA Filmtabletten

Zusammensetzung

1. Phase: 2 dunkelgelbe Tabletten

Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 1 Tablette

Wirkstoff Estradiol valerat	3 mg
Hilfsstoff Macrogol 6000	+
Hilfsstoff Talkum	+
Hilfsstoff Titandioxid	+
Hilfsstoff Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz	+
Hilfsstoff Eisen(III)-oxid	+
Wirkstoff Estradiol	2,29 mg
Hilfsstoff Lactose-1-Wasser	+
Hilfsstoff Lactose	höchstens 50 mg
Hilfsstoff Maisstärke	+
Hilfsstoff Maisstärke, vorverkleistert	+
Hilfsstoff Povidon K25	+
Hilfsstoff Magnesium stearat (pflanzlich)	+
Hilfsstoff Hypromellose	+

2. Phase: 5 mittelrote Tabletten

Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 1 Tablette

Wirkstoff Estradiol valerat	2 mg
Hilfsstoff Hypromellose	+
Hilfsstoff Macrogol 6000	+
Hilfsstoff Talkum	+
Hilfsstoff Titandioxid	+
Hilfsstoff Eisen(III)-oxid	+
Hilfsstoff Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz	+
Wirkstoff Estradiol	1,53 mg
Wirkstoff Dienogest	2 mg
Hilfsstoff Lactose-1-Wasser	+
Hilfsstoff Lactose	höchstens 50 mg
Hilfsstoff Maisstärke	+
Hilfsstoff Maisstärke, vorverkleistert	+
Hilfsstoff Povidon K25	+
Hilfsstoff Magnesium stearat (pflanzlich)	+

3. Phase: 17 hellgelbe Tabletten

Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 1 Tablette

Wirkstoff Estradiol valerat	2 mg
Hilfsstoff Hypromellose	+
Hilfsstoff Macrogol 6000	+
Hilfsstoff Talkum	+
Hilfsstoff Titandioxid	+
Hilfsstoff Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz	+
Hilfsstoff Eisen(III)-oxid	+
Wirkstoff Estradiol	1,53 mg
Wirkstoff Dienogest	3 mg
Hilfsstoff Lactose-1-Wasser	+
Hilfsstoff Lactose	höchstens 50 mg
Hilfsstoff Maisstärke	+
Hilfsstoff Maisstärke, vorverkleistert	+
Hilfsstoff Povidon K25	+
Hilfsstoff Magnesium stearat (pflanzlich)	+

4. Phase: 2 dunkelrote Tabletten

Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 1 Tablette

Wirkstoff Estradiol valerat	1 mg
Hilfsstoff Macrogol 6000	+
Hilfsstoff Talkum	+
Hilfsstoff Titandioxid	+
Hilfsstoff Eisen(III)-oxid	+
Hilfsstoff Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz	+
Wirkstoff Estradiol	0,76 mg
Hilfsstoff Lactose-1-Wasser	+
Hilfsstoff Lactose	höchstens 50 mg
Hilfsstoff Maisstärke	+
Hilfsstoff Maisstärke, vorverkleistert	+
Hilfsstoff Povidon K25	+
Hilfsstoff Magnesium stearat (pflanzlich)	+
Hilfsstoff Hypromellose	+

5. Phase: 2 weiße Tabletten

Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 1 Tablette

Hilfsstoff Lactose-1-Wasser	+
Hilfsstoff Lactose	höchstens 50 mg
Hilfsstoff Maisstärke	+
Hilfsstoff Povidon K25	+
Hilfsstoff Magnesium stearat (pflanzlich)	+
Hilfsstoff Hypromellose	+
Hilfsstoff Talkum	+
Hilfsstoff Titandioxid	+

Dosierungsangaben

Personenkreis	Zeitpunkt	Einzeldosis	Gesamtdosis
Frauen	immer zur gleichen Tageszeit, im Abstand von 24 Stunden	1 Filmtablette	1-mal täglich

Da der Zeitpunkt der ersten Einnahme des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte dieser von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Dosierung bei Erbrechen und/oder Durchfall: Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Kortikoid-Allergie (z.B. Kortison)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Einnahmezyklus: Täglich 1 Tablette für 28 aufeinanderfolgende Tage. Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung wird am Tag nach der Einnahme der letzten Tablette aus der vorherigen Packung begonnen. Dieser Einnahmezyklus wird wiederholt, solange eine Empfängnisverhütung oder eine Behandlung erwünscht ist.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen und vaginalen Blutungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Wirkungsweise

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Estradiol: Der Wirkstoff zählt zu den körpereigenen Estrogenen. Diese sind für die Funktion der weiblichen Geschlechtsorgane maßgeblich.Estrogene bewirken u.a. den zyklischen Aufbau der Gebärmutterschleimhaut, erhöhen deren Viskosität, fördern den Knochenaufbau und hemmen den Eisprung und den Milcheinschuss. Sie wirken weiterhin antiandrogen, können einen Mangel an Estrogenen bei Frauen in den Wechseljahren ausgleichen und Zyklusanomalien lindern.

Dienogest: Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum weiblichen Geschlechtshormon Gestagen (Gelbkörperhormon).
Bei der Frau bewirkt das Gestagen u.a. eine Wachstumshemmung der schwangerschaftsvorbereitenden Gebärmutterschleimhaut, eine Hemmung des Transports der Spermien und eine Hemmung des Eisprungs.
Der Wirkstoff ist ein synthetisches Gestagen, das alleine oder in Kombination mit Ethinylestradiol zur Schwangerschaftsverhütung eingesetzt wird.
Außerdem kann er zur Behandlung von Regelproblemen, Akne und Endometriose bei Frauen verwendet werden.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Kopfschmerzen
- Bauchschmerzen
- Übelkeit
- Akne
- Ausbleibende Monatsblutung
- Brustbeschwerden
- Schmerzhafte Monatsblutung (Dysmenorrhoe)
- Unregelmäßige Menstruation
- Zwischenblutungen
- Gewichtszunahme
- Pilzinfektion
- Infektion der Scheide und Schamlippen durch Pilze
- Appetitsteigerung
- Depression
- Depressive Verstimmung
- Störung des normalen Gefühlszustandes (Emotion)
- Schlaflosigkeit
- Vermindertes sexuelles Verlangen (Libidoverlust)
- Psychische Störung
- Stimmungswechsel
- Stimmungsschwankungen
- Benommenheit
- Migräne
- Hitzewallung
- Bluthochdruck
- Durchfall
- Erbrechen
- Anstieg der Leberenzyme
- Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
- Schwitzen (Hyperhidrose)
- Juckreiz (Pruritus)
- Hautausschlag
- Brustvergrößerung
- Brustschwellung
- Gewebsveränderungen in der Brust
- Veränderungen am Gebärmutterhals
- Gestörte Gebärmutterblutung
- Schmerzen beim Geschlechtsverkehr (Dyspareunie)
- Knoten in der Brust
- Verlängerte Monatsblutung
- Menstruationsstörungen
- Eierstockzyste (Ovarialzyste)
- Unterbauchschmerzen
- Monatsbeschwerden (vor der Regel)
- Myom (gutartiger Gebärmuttertumor)
- Gebärmutterkrämpfe
- Vaginale Blutungen
- Schmierblutungen
- Vaginaler Ausfluss
- Trockene Schleimhaut im Vaginalbereich
- Müdigkeit
- Reizbarkeit
- Wassereinlagerung (Ödem)
- Gewichtsabnahme
- Blutdruckveränderungen

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Risiko für eine venöse Thromboembolie
- Risiko für eine arterielle Thromboembolie
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) mit Gefäßveränderung
- Schwerer Bluthochdruck
- Schwere Fettstoffwechselstörung (Dyslipidämie)
- Schwere Lebererkrankungen
- Lebertumore
- Bösartige geschlechtshormonabhängige Tumore
- Nicht abgeklärte vaginale Blutungen

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.