TESTOGEL Dosiergel 16,2 mg/g Gel

TESTOGEL Dosiergel 16,2 mg/g Gel
Verschreibungspflichtig

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

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PZN: 11666179
Hersteller: Besins Healthcare Germany GmbH
Darreichung: Gel
Menge: 264 g
189,85 1
€ 719,13 / 1kg
Menge:
Alternative Packungsgrößen
88 g 264 g

Indikation

Testosteronersatztherapie bei männlichem Hypogonadismus, wenn der Testosteronmangel klinisch und labormedizinisch bestätigt wurde. Hinweise zu den Anwendungsgebieten - Dieses Arzneimittel ist aufgrund der mög- lichen virilisierenden Wirkung von Frauen nicht anzuwenden. - Dieses Arzneimittel darf nur bei einem nachgewiesenen (hyper- und hypogonadotropen) Hypogonadismus und nach Ausschluss anderer Ursachen, die der Symptomatik zugrunde liegen können, angewendet werden. Der Testosteronmangel muss eindeutig durch klinische Symptome (Rückbildung der sekundären Geschlechtsmerkmale, Veränderung der Körperzusammensetzung, Fatigue, Abnahme der Libido, erektile Dysfunktion usw.) nachgewiesen und durch zwei getrennte Bestimmungen des Testosteron-Serumspiegels bestätigt werden. Bisher liegt kein Konsens über altersspezifische Testosteron-Referenzwerte vor. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass der Testosteron-Serumspiegel physiologisch mit zunehmendem Alter absinkt. - Gegenwärtig gibt es keinen Konsens über altersspezifische Testosteron-Referenzwerte. Es sollte berücksichtigt werden, dass die Testosteron-Serumspiegel physiologisch mit zunehmendem Alter absinken.

Gebrauchs­informationen

Anwendungsangaben

  • - Unterfunktion der Keimdrüsen (Hypogonadismus) bei Männern, wenn der Testosteronmangel klinisch und labormedizinisch bestätigt wurde (Ersatztherapie).

Zusammensetzung

Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 1 g Gel

Wirkstoff Testosteron16,2 mg
Wirkstoff Testosteron(pro 1,25 g Gel) 20,25 mg
Hilfsstoff Carbomer 980+
Hilfsstoff Isopropyl myristat+
Hilfsstoff Ethanol 96% (V/V)+
Hilfsstoff Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung+
Hilfsstoff Wasser, gereinigtes+

Dosierungsangaben

PersonenkreisZeitpunktEinzeldosisGesamtdosis
Erwachsene Männermorgens zur gleichen Tageszeit2 Pumpenhübe1-mal täglich

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Lassen Sie sich zur Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Eine Dosis von 4 Pumpenhüben pro Tag sollte nicht überschritten werden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel in einer dünnen Schicht möglichst großflächig auf die trockene, saubere und gesunde Haut des rechten und linken Oberarms sowie den Schultern auf. Vor dem Anziehen lassen Sie das Gel mindestens 3 bis 5 Minuten trocknen. Nach der Anwendung müssen die Hände gründlich mit Wasser und Seife gewaschen werden.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff ist ein Sexualhormon, das unter anderem bei Männern die Funktion der Sexualorgane aufrecht erhält und das sexuelle Verlangen und die Potenz steigert. Außerdem ist es mitbestimmend für die psychische Verhaltensweise des Mannes, es stimuliert die Produktion der roten Blutkörperchen und fördert den Knochenaufbau und den Abschluss des Knochenwachstums in der Pubertät. Bei Frauen wirkt Testosteron Störungen, die mit einem Mangel oder Verlust von sexuellem Verlangen verbunden sind, entgegen.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Stimmungsschwankungen
- Störung des Gefühlslebens
- Wut
- Aggression
- Ungeduld
- Schlaflosigkeit
- Feindseligkeit
- Ungewöhnliche Träume
- Gesteigertes sexuelles Verlangen
- Gestörtes sexuelles Verlangen
- Hautreaktionen
- Akne
- Haarausfall mit Glatzenbildung beim Mann (Alopezie)
- Trockene Haut
- Hautrötung durch gesteigerte Durchblutung (Erythem)
- Vermehrte Bildung von Hautfett (Seborrhoea)
- Hautschädigung (Hautläsion)
- Entzündung der Haut durch Chemikalien/Allergie (Kontaktdermatitis)
- Veränderte Haarfarbe
- Hautausschlag
- Überempfindlichkeit an der Anwendungsstelle
- Juckreiz an der Applikationsstelle
- Erhöhung des prostataspezifischen Antigens (PSA)
- Erhöhter Volumenanteil an roten Blutkörperchen (Erythrozyten) im Blut
- Blutbildungsstörung mit erhöhter Anzahl roter Blutkörperchen (Polyzythämie)
- Blutarmut (Anämie)
- Depression
- Angst
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Missempfindungen
- Gefäßerweiterung (Vasodilatation)
- Hitzewallungen
- Verschluss tiefer Gefäße durch Blutpfropf (tiefe Venenthrombose)
- Venenentzündung
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
- Übelkeit
- Schwitzen
- Vermehrte Behaarung (Hypertrichose)
- Schmerzen des Bewegungsapparates
- Probleme beim Wasserlassen
- Brustdrüsenvergrößerung beim Mann
- Hodenerkrankung
- Hodenschmerzen
- Prostatavergrößerung
- Verminderte Anzahl an Spermien
- Gutartig vergrößerte Prostata (benigne Prostatahyperplasie)
- Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
- Wassereinlagerung (Ödem)
- Unwohlsein
- Gewichtszunahme
- Erhöhte Hämoglobinwerte (Blutfarbstoff-Werte)
- Schwere Hypertonie
- Durchfall
- Blähungen
- Schmerzen im Mund
- Brustwarzenbeschwerden
- Häufigere Erektion
- Hautentzündung
- Hautreizungen
- Erhöhte Fettkonzentration im Blut (Hypertriglyzeridämie)
- Schlafapnoe
- Muskelschmerzen
- Knochenschmerzen
- Muskelkrämpfe
- Störungen beim Wasserlassen
- Durch Verengung oder Verschluss der Harnwege hervorgerufene Harnabflussbehinderung
- Anhaltende schmerzhafte Versteifung (Erektion) des männlichen Gliedes
- Veränderungen der Prostata
- Prostatakarzinom
- Störung des Salzhaushaltes
- Gelbsucht
- Abweichende Leberfunktionswerte
- Vollständiger oder teilweiser Verlust der Erinnerung bzw. Merkfähigkeit (Amnesie)
- Erhöhte Berührungsempfindlichkeit
- Bluthochdruck (Hypertonie) durch Arzneimittel
- Nesselausschlag (Urtikaria) durch Medikamente
- Prostatabeschwerden

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Bestehendes oder Verdacht auf Prostatakarzinom
- Bestehender oder Verdacht auf Brustkrebs

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

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