Anwendungsangaben
- - Chronische Hepatitis-C-Virusinfektion
Zusammensetzung
Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 1 Tablette
| Wirkstoff Elbasvir | 50 mg |
| Hilfsstoff Lactose | 87,02 mg |
| Hilfsstoff Croscarmellose natrium | + |
| Hilfsstoff Natriumchlorid | + |
| Hilfsstoff Natrium-Ion | insgesamt 69,85 mg |
| Hilfsstoff Siliciumdioxid | + |
| Hilfsstoff Magnesium stearat | + |
| Hilfsstoff Titandioxid | + |
| Hilfsstoff Triacetin | + |
| Hilfsstoff Eisen(III)-oxidhydrat, gelb | + |
| Hilfsstoff Eisen(III)-oxid, rot | + |
| Wirkstoff Grazoprevir | 100 mg |
| Hilfsstoff Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz | + |
| Hilfsstoff Carnaubawachs | + |
| Hilfsstoff Natriumdodecylsulfat | + |
| Hilfsstoff Tocofersolan | + |
| Hilfsstoff Copovidon | + |
| Hilfsstoff Hypromellose | + |
| Hilfsstoff Cellulose, mikrokristalline | + |
| Hilfsstoff Mannitol | + |
| Hilfsstoff Lactose-1-Wasser | + |
Dosierungsangaben
| Personenkreis | Zeitpunkt | Einzeldosis | Gesamtdosis |
|---|
| Jugendliche ab 12 Jahren (mindestens 30 kg Körpergewicht) und Erwachsene | unabhängig von der Mahlzeit | 1 Tablette | 1-mal täglich |
Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Bei der nachträglichen Einnahme einer vergessenen Dosis darf keine doppelte Einnahme am selben Tag erfolgen.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Natriumlaurylsulfat und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Mannitol!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel unzerkaut mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie daran denken und halten Sie dann Ihren ursprünglichen Zeitplan ein.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Wirkungsweise
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?
Das Arzneimittel enthält zwei direkt antiviral wirkende Arzneistoffe mit unterschiedlichen Wirkmechanismen und sich nicht überlappenden Resistenzprofilen.
Elbasvir hemmt das virale Protein (NS5A), das sowohl ein wesentlicher Bestandteil des viralen Vervielfältigungskomplexes ist als auch am Zusammenbau neuer Viruspartikel beteiligt ist.
Grazoprevir hemmt ein virales Enzym (NS3/4A-Protease), das bei der Vervielfältigung des Virus eine wichtige Rolle spielt. Dadurch wird die Vermehrung des Hepatitis C-Virus und die Infektion neuer Zellen gehemmt.
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Das Arzneimittel muss vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis) aufbewahrt werden.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Kopfschmerzen
- Ermüdung
- Verminderter Appetit
- Schlaflosigkeit
- Angstzustände
- Depressionen
- Schwindelgefühl
- Übelkeit
- Durchfälle
- Verstopfung
- Schmerzen im Oberbauch
- Bauchschmerzen
- Mundtrockenheit
- Erbrechen
- Juckreiz
- Haarausfall
- Gelenkschmerzen
- Muskelschmerzen
- Allgemeine Schwäche
- Reizbarkeit
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Mittelschwer oder schwer eingeschränkte Leberfunktion
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
